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        商丘市食品药品监督管理局权责清单目录

        来源:市食品药品监督管理局 发布时间:2017年01月24日 浏?#26469;?#25968;:3,490 【字体: 收藏 打印文章
        商丘市食品药品监督管理局权责清单目录
        类别 序号 职权名称及数量
        合计 共216项
        行政许可 小计 共3项
        1 《药品经营许可证?#32602;?#38646;售)核发
        2 第三类医疗器械经营许可
        3 第二类精神药品和医疗用毒性药品零售审批
        行政处罚 小计 共190项
        1 未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、经营药?#36820;?#22788;罚
        2 生产、销售假药,擅自仿制中药保护品种,伪造中药保护品种证书及有关证明文件进行生产、销售中药保护品?#20540;?#22788;罚
        3 生产、销售劣药的处罚
        4 知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的处罚
        5 ?#31383;湊展?#23450;实施药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范?#27169;?#24320;办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产?#23548;洹?#26032;增生产剂型在规定时间内未通过药品生产质量管理规?#24230;现?#20173;进行药品生产?#27169;?#24320;办药品经营企业在规定时间内未通过药品经营质量管理规?#24230;现?#20173;进行药品经营?#27169;?#22312;药品注册中?#31383;湊展?#23450;实施药物非临床研究质量管理规范或者药物临床试验质量管理规范的处罚
        6 药品生产企业、经营企业或者医疗机构违反规定从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药?#36820;?#22788;罚
        7 进口已获得药品进口注册证书的药品?#31383;湊展?#23450;登记备案的处罚
        8 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件的处罚
        行政处罚 9 提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或药品批准证明文件的处罚
        10 医疗机构将其配制的制剂在市场销售的处罚
        11 药品经营企业?#21512;?#33647;品未建立真实完整的?#21512;?#35760;录、违反规定销售药品、调配处方或者销售中药材不标明产地的处罚
        12 药品生产企业、药品经营企业生产、经营的药品及医疗机构配制的制剂,其包装、标签、?#24471;?#20070;不符合规定的处罚
        13 药品检验机构出具虚假检验报告的处罚
        14 药?#36820;?#29983;产企业、经营企业、医疗机构在药品?#21512;?#20013;暗中给予、收受回扣或者其他利益?#27169;?#33647;?#36820;?#29983;产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药?#36820;?#21307;疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的处罚
        15 违反药品管理法律规定,擅自委托或者接受委托生产药?#36820;?#22788;罚
        16 擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的处罚
        17 未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的处罚
        18 个人设置的医疗机构超范围和品种向患者提供药?#36820;?#22788;罚
        19 医疗机构使用假药、劣药的处罚
        20 违反规定,?#26800;?#33647;物临床试验的机构擅自进行药物临床试验的处罚
        21 药品生产、经营企业未对其?#21512;?#20154;员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训、建立培训档案的处罚
        22 药品生产企业、药品批发企业销售药品时,未开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售?#23616;?#30340;处罚
        23 药品生产、经营企业采购药品时,?#31383;?#35268;定留存供货企业有关证件、销售?#23616;ぁ?#36164;料的处罚
        行政处罚 24 药品生产、经营企业未加强对药品销售人员的管理,并未对其销售行为作出具体规定的处罚
        25 药品生产、经营企业在经药品监督管理部门?#20439;?#30340;地址以外的场所储存或者现货销售药?#36820;模?#33647;品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药?#36820;模?#33647;品生产、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药?#36820;模?#26410;经药品监督管理部门审核同意,擅自改变经营方式或超出药品经营许可证经营范围的处罚
        26 药品零售企业销售药品时,未开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售?#23616;?#30340;处罚
        27 药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药?#36820;?#22788;罚
        28 药品生产、经营企业为他人?#21592;?#20225;业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件的处罚
        29 药品经营企业购进或者销售医疗机构配制的制剂的处罚
        30 药品零售企业违反国家食品药品监督管理局药品分类管理规定,未凭处方销售处方药?#27169;?#33647;品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的处罚
        31 药品生产、批发企业未在药品?#24471;?#20070;规定的低温、冷藏条件下运输、储存药?#36820;?#22788;罚
        32 药品生产、经营企业?#28304;?#21806;、买药品赠药品、买商品赠药?#36820;?#26041;式向公众赠送处方药或者甲类非处方药的处罚
        33 药品生产、经营企业、医疗机?#20849;?#29992;邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的处罚
        34 非法?#23637;?#33647;?#36820;?#22788;罚
        35 违规销售终止妊娠药?#36820;?#22788;罚
        36 生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合药品监督管理部门制定的炮制规范?#27169;?#25110;者医疗机构不按照药品监督管理部门批准的标准配制制剂的处罚
        37 药品生产、经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项,应当办理变更登记?#20013;?#32780;?#31383;?#29702;的处罚
        38 疫苗生产企业、疫苗批发企业未依?#23637;?#23450;在纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装上标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的处罚
        行政处罚 39 疫苗生产企业、疫苗批发企业向疾病预防控制机构、接?#20540;?#20301;、疫苗批发企业以外的单?#25442;?#32773;个人销售第二类疫苗?#27169;?#30123;苗批发企业从不具有疫苗经营资格的单?#25442;?#32773;个人购进第二类疫苗的处罚
        40 疾病预防控制机构、接?#20540;?#20301;、疫苗生产企业、疫苗批发企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的处罚
        41 不具有疫苗经营资格的单?#25442;?#32773;个人经营疫苗的处罚
        42 麻醉药品药用原植物种植企业未依?#31456;?#37257;药品药用原植物年度种?#24067;?#21010;进行种植?#27169;?#26410;依?#23637;?#23450;报告种植情况?#27169;?#26410;依?#23637;?#23450;储存麻醉药?#36820;?#22788;罚
        43 定点生产企业?#31383;湊章?#37257;药品和精神药品年度生产计划安排生产?#27169;?#26410;依?#23637;?#23450;向药品监督管理部门报告生产情况?#27169;?#26410;依?#23637;?#23450;储存麻醉药品和精神药品或者?#31383;?#35268;定建立、保存专用账册?#27169;?#26410;依?#23637;?#23450;销售麻醉药品和精神药?#36820;模?#26410;依?#23637;?#23450;销毁麻醉药品和精神药?#36820;?#22788;罚
        44 定点批发企业未依?#23637;?#23450;销售麻醉药品和精神药品或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的处罚
        45 麻醉药品和精神药品定点批发企业未依?#23637;?#23450;购进、保证供应、履行送货义务、报告、储存、销毁、调剂、备案等处罚
        46 第二类精神药品零售企业违反规定储存、销售或者销毁第二类精神药?#36820;?#22788;罚
        47 违法购买麻醉药品和精神药?#36820;?#22788;罚
        48 违反规定运输麻醉药品和精神药?#36820;?#22788;罚
        49 提供虚假材料、隐瞒有关情况,或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药?#36820;?#23454;验研究、生产、经营、使用资格的处罚
        50 药品研究单位在普通药品实验研究和研制过程中产生被管制的麻醉药品和精神药品未依?#23637;?#23450;报告的处罚
        51 以健康人为麻醉药品和第一类精神药?#36820;?#20020;床试验的受试对象的处罚
        52 生产、销售假劣麻醉药品和精神药?#36820;?#22788;罚
        行政处罚 53 定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进?#26032;?#37257;药品和精神药品交易的处罚
        54 发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位违反规定未采取必要?#30446;?#21046;措施或者未依?#23637;?#23450;报告的处罚
        55 依法取得麻醉药品药用原植物种?#19981;?#32773;麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位,倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的处罚
        56 违反规定致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害的处罚
        57 擅自生产、?#23637;骸?#32463;营毒性药?#36820;?#22788;罚
        58 采猎一级保护野生药材物种;?#31383;?#29031;批准的计划采猎、?#23637;?#20108;、三级保护野生药材物?#20540;模?#22312;禁?#20849;?#29454;区、禁?#20849;?#29454;期采猎二、三级保护野生药材物种,或者使用禁用工具进行采猎?#27169;?#26410;取得采猎二、三级保护野生药材物?#20540;?#37319;药证采猎的处罚
        59 擅自生产经营蛋白同化制剂、肽类激素,或者?#31383;湊展?#23450;渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素?#27169;?#33647;品零售企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的处罚
        60 违反?#23383;?#27602;化学品管理规定的处罚
        61 擅自委托或者接受委?#20449;?#21046;制剂的处罚
        62 未获得药包材注册证擅自生产药包材的处罚
        63 生产并销售或者进口不?#32454;?#33647;包材的处罚
        64 使用不?#32454;?#33647;包材的处罚
        65 药包材检验机构出具虚假检验报告书的处罚
        66 生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械?#27169;?#26410;经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动?#27169;?#26410;经许可从事第三类医疗器械经营活动,或者《医疗器械经营许可证》?#34892;?#26399;届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的处罚
        67 生产超出生产范围或者与医疗器械生产产?#36820;?#35760;表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械?#27169;?#22312;未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械?#27169;?#31532;二类、第三类医疗器械委托生产终止后,受托方继续生产受托产?#36820;?#22788;罚
        行政处罚 68 医疗器械生产许可证?#34892;?#26399;届满后,未依法办理延续,仍继续从事医疗器械生产的处罚
        69 未依法办理体外诊断试剂注册许可事项变更的处罚
        70 未依法办理医疗器械注册许可事项变更的处罚
        71 提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的处罚
        72 伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的处罚
        73 从事医疗器械生产经营活动?#31383;?#35268;定备案的处罚
        74 伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械生产、医疗器械经营备案?#23616;?#30340;处罚
        75 生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械?#27169;?#21307;疗器械生产企业?#31383;湊站?#27880;册或者备案的产品技术要求组织生产,或者未依?#23637;?#23450;建立质量管理体系并保持?#34892;?#36816;行?#27169;?#32463;营、使用无?#32454;?#35777;明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械?#27169;?#39135;品药品监督管理部门责令其依?#23637;?#23450;实施召回或者停止经营后,仍拒不召回或者停止经营医疗器械?#27169;?#22996;托不具备规定条件的企业生产医疗器械,或者未对受托方的生产行为进行管理的处罚
        76 医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依?#23637;?#23450;整改、停止生产、报告?#27169;?#29983;产、经营?#24471;?#20070;、标签不符合规定的医疗器械?#27169;晃窗?#29031;医疗器械?#24471;?#20070;和标签标示要求运输、贮存医疗器械?#27169;?#36716;让过期、失效、淘汰或者检验不?#32454;?#30340;在用医疗器械的处罚
        77 医疗器械生产企业?#31383;?#29031;要求提交质量管理体系自查报告?#27169;?#21307;疗器械经营企业、使用单位未依?#23637;?#23450;建立并执行进货查验记录制度?#27169;?#20174;事第二、三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依?#23637;?#23450;建立并执行销售记录制度?#27169;?#21307;疗器械使用单?#27426;?#37325;?#35789;?#29992;的医疗器械?#31383;?#29031;消毒和管理的规定进?#20889;?#29702;?#27169;?#37325;?#35789;?#29992;一次性使用的医疗器械,或者?#31383;湊展?#23450;销毁使用过的一次性使用的医疗器械?#27169;?#23545;需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,?#31383;?#29031;产品?#24471;?#20070;要求检查、检验、校准、保养、维护并予以记录,及时进行分析、评估,确保医疗器械处于良好状态?#27169;?#26410;妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料,或者?#31383;湊展?#23450;将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载?#35762;?#21382;?#35748;?#20851;记录中?#27169;?#21457;现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修,或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械?#27169;?#21307;疗器械生产经营企业、使用单位未依?#23637;?#23450;开展医疗器械不良?#24405;?#30417;测,?#31383;?#29031;要求报告不良?#24405;?#25110;者对医疗器械不良?#24405;?#30417;测技术机构、食品药品监督管理部门开展的不良?#24405;?#35843;查不予配合的处罚
        行政处罚 78 医疗器械临床试验机构违反规定开展医疗器械临床试验的、出具虚假报告的处罚
        79 发布虚假医疗器械广告,由省级以上人民政府食品药品监督管理部门决定暂停销售该医疗器械后,仍销售该医疗器械的处罚
        80 医疗器?#23548;?#26415;审评机构、医疗器械不良?#24405;?#30417;测技术机构未依?#23637;?#23450;履行职责,致使审评、监测工作出现重大失误的处罚
        81 ?#31383;湊展?#23450;开展临床试验的处罚
        82 医疗器械?#24471;?#20070;和标签不符合要求的处罚
        83 出厂医疗器械?#31383;湊展?#23450;进行检验的、未附有?#32454;?#35777;明文件?#27169;晃窗?#29702;医疗器械生产许可证变更登记?#27169;晃窗?#29702;委托生产备案?#20013;模?#21307;疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产,未经省或者市级食品药品监督管理部门核查符合要求即?#25351;?#29983;产?#27169;?#21521;监督检查的食品药品监督管理部门隐瞒有关情况、提供虚假资料或者拒绝提供反?#31216;?#27963;动的真实资料的处罚
        84 医疗器械经营企业?#31383;?#29702;登记事项变更的、派出的销售人员销售医疗器械,?#31383;?#35201;求提供授权书?#27169;?#31532;三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的处罚
        85 医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,?#31383;湊展?#23450;进行整改?#27169;?#25797;?#21592;?#26356;经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库?#24247;模?#20174;事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位?#27169;?#21307;疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的处罚
        86 医疗器械经营企业、使用单位未依?#23637;?#23450;建立并执行医疗器械进货查验记录制度?#27169;?#20174;事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依?#23637;?#23450;建立并执行销售记录制度的处罚
        87 未取得医疗器械生产企业许可证生产无菌器械?#27169;?#20266;造或冒用他人医疗器械生产企业许可证的处罚
        88 生产企业违反生产实施细则规定生产?#27169;?#20266;造产品原始记录及?#21512;?#31080;据?#27169;?#38144;售其他企业无菌器械?#27169;?#29983;产、经营企业将?#34892;?#35777;件出租、出借给他人使用?#27169;?#32463;营不?#32454;?#26080;菌器械?#27169;?#21307;疗机构未建立使用后销毁制度或伪造、变造无菌器械采购、使用后销毁记录?#27169;?#29983;产、经营企业、医疗机构向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易的处罚
        行政处罚 89 无菌器械生产企业违反规定采购零配件和产品包装或销售不?#32454;?#26080;菌器械的处罚
        90 无菌器械经营企业无?#21512;?#35760;录或伪造?#21512;?#35760;录,伪造生产批号、灭菌批号、产品?#34892;?#26399;的处罚
        91 无菌器械的生产、经营企业、医疗机构发现不?#32454;?#26080;菌器械不按规定报告,擅?#28304;?#29702;?#27169;?对废弃零部件、过期或废弃的产品包装,不按规定处理?#27169;?经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械?#27169;?使用无菌器械发生严重不良?#24405;?#26102;,不按规定报告的处罚
        92 不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产?#36820;模?#29983;产经营者不再符合法定条件、要求,继续从事生产经营活动?#27169;?#20381;法应当取得许可证照而未取得许可证照从事生产经营活动的处罚
        93 生产者生产产品违法使用原料、辅料、添加剂、农业投入?#36820;?#22788;罚
        94 不能提供检验报告或者检验报告复印件销售产?#36820;?#22788;罚
        95 出口产?#36820;?#29983;产经营者逃避产品检验或者弄虚作假的处罚
        96 进口产?#36820;?#36827;货人、销售者、报检人、代理人弄虚作假的处罚
        97 生产企业发?#21046;?#29983;产的产品存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害,不履行公布信息、通知停售、召回产品及向有关监督管理部门报告义务?#27169;?#38144;售者发?#21046;?#38144;售的产品存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害?#27169;?#26410;立即停止销售该产品,通知生产企业或者供货商,并向有关监督管理部门报告的处罚
        98 生产经营者存在多次违法行为的处罚
        99 被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品生产经营许可的处罚
        100 未取得化妆品生产企业卫生许可证的企业擅自生产化妆?#36820;?#22788;罚
        101 生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品,或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的处罚
        102 进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品?#27426;?#24050;取得批准文号的生产特殊用途化妆?#36820;?#20225;业,违反规定的处罚
        行政处罚 103 生产或者销售的化妆品不符合《化妆品卫生标准?#36820;?#22788;罚
        104 直接从事化妆品生产的人员?#21152;?#25163;癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银?#30142;?#25110;者鳞屑、渗出性皮肤病以及?#21152;?#30178;疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核等传染病之一,未调离?#27169;?#28034;改化妆品生产企业卫生许可证、特殊用途化妆品批准文号、进口化妆品卫生审查批件或批准文号?#27169;?#25298;绝卫生监督的处罚
        105 化妆品生产、经营者经警告处罚,责令限期改进后仍无改进?#27169;换?#22918;品经营单位和个人销售未取得化妆品生产企业卫生许可证的企业生产的化妆品,未取得批准文号的特殊用途化妆品,无质量?#32454;?#26631;记的化妆品,标签、小包装或者?#24471;?#20070;不符合规定的化妆品,销售超过使用期限的化妆?#36820;模换?#22918;品企业不符合卫生要求?#27169;?#32463;营单位转让、伪造、倒卖特殊用途化妆品批准文号的处罚
        106 生产企业转让、伪造、倒卖特殊用途化妆品批准文号?#27169;?#36716;让、伪造、倒卖进口化妆品卫生审查批件或批准文号的处罚
        107 未经许可从事食品生产经营活动?#27169;?#26410;取得食品添加剂生产许可从事食品添加剂生产活动?#27169;换?#32773;明知从事上述违法行为,仍为其提供生产经营场所或者其他条件的处罚
        108 用非食品原料生产食品、在食品中添加食品添加剂以外的化学物质和 其他可能危害人体健康的物质,或者用回收食品作为原料生产食品,或者经营上述食品;生产经营营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品;经营病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类,或者生产经营其制品;经营?#31383;?#35268;定进行检疫或者检疫不?#32454;?#30340;肉类,或者生产经营未经检验或者检验不?#32454;?#30340;肉类制品;生产经营国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品;生产经营添加药?#36820;?#39135;品;明知从事上述规定的违法行为,仍为其提供生产经营场所或者其他条件的处罚
        109 生产经营致病性微生物,农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食 品、食品添加剂;用超过保质期的食品原料、食品添加剂生产食品、食品添加剂,或者经营上述食品、食品添加剂;生产经营超范围、超限量使用食品添加剂的食品;生产经营腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品、食品添加剂;生产经营标注虚假生产日期、保质期或者超过保质期的食品、食品添加剂;生产经营?#31383;?#35268;定注册的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉,或者?#31383;?#27880;册的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产;以分装方式生产婴幼儿配方乳粉,或者同一企业以同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉;利用新的食品原料生产食品,或者生产食品添加剂新品种,未通过安全性评估;食品生产经营者在食品药品监督管理部门责令其召回或者停止经营后,仍拒不召回或者停止经营的处罚
        行政处罚 110 生产经营?#35805;?#35013;材料、容器、运输工具等污染的食品、食品添加剂;生产经营无标签的预包装食品、食品添加剂或者标签、?#24471;?#20070;不符合规定的食品、食品添加剂;生产经营转基因食品?#31383;?#35268;定进行标示;食品生产经营者采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品;生产经营的食品、食品添加剂的标签、?#24471;?#20070;存在瑕疵但不影响食品安全且?#25442;?#23545;消费者造成误导?#27169;?#30001;县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,拒不改正的处罚
        111 食品、食品添加剂生产者?#31383;?#35268;定对采购的食品原料和生产的食品、食品添加剂进行检验;食品生产经营企业?#31383;?#35268;定建立食品安全管理制度,或者?#31383;?#35268;定配备或者培训、考核食品安全管理人员;食品、食品添加剂生产经营者进货时未查验许可证和相关证明文件,或者?#31383;?#35268;定建立并遵守进货查验记录、出厂检验记录和销售记录制度;食品生产经营企业未制定食品安全事故处置方案的处罚
        112 餐具、饮具和盛放直接入口食?#36820;?#23481;器,使用前未经洗净、消毒或者清洗消毒不?#32454;瘢?#25110;者餐饮服务设施、设备?#31383;?#35268;定定期维护、清洗、校验;食品生产经营者安排未取得健康证明或者?#21152;?#22269;务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员从事接触直接入口食?#36820;?#24037;作;食品经营者?#31383;?#35268;定要求销售食品;保健食品生产企业?#31383;?#35268;定向食品药品监督管理部门备案,或者?#31383;?#22791;案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产的处罚
        113 婴幼儿配方食品生产企业未将食品原料、食品添加剂、产品配 方、标签?#35748;?#39135;品药品监督管理部门备案;特殊食品生产企业?#31383;?#35268;定建立生产质量管理体系并?#34892;?#36816;行,或者未定期提交自查报告;食品生产经营者未定期对食品安全状况进行检查评价,或者生产经营条件发生变化,?#31383;?#35268;定处理;学校、托幼机构、养老机构、建筑工地等集中用餐单位?#31383;?#35268;定履行食品安全管理责?#21361;?#39135;品生产企业、餐饮服务提供者?#31383;?#35268;定制定、实施生产经营过程控制要求的处罚
        114 食?#38376;?#20135;品销售者未建立食?#38376;?#20135;品进货查验记录制度,未如实记录食?#38376;?#20135;?#36820;?#21517;称、数量、进货日期以及供货者名称、地 址、联系方式等内容,并保存相关?#23616;さ模?#35760;录和?#23616;?#20445;存期限少于六个月的处罚
        115 事故单位违反中华人民共和国食品安全法规定,在发生食品安全事故后未进?#20889;?#32622;、报告?#27169;?#38544;匿、伪造、毁灭有关证据的处罚
        116 集中交易市场?#30446;?#21150;者、柜台出租者、展销会的举办者?#24066;?#26410;依法取得许可的食品经营者进入市场销售食品,或者未履行检查、报告等义务的处罚
        行政处罚 117 网络食品交易第三方平台提供者未对入网食品经营者进行?#24471;?#30331;记、审查许可证,或者未履行报告、停止提供网络交易平台服务等义务的处罚
        118 ?#31383;?#35201;求进行食品贮存、运输和装卸的处罚
        119 拒绝、阻?#21360;?#24178;涉食品药品监督管理部门及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事?#23454;?#26597;处理、风险监测?#22836;?#38505;评估的处罚
        120 食品生产经营者在一年内累计三次违反规定受到责令停产停业、吊销许可证以外处罚的处罚
        121 被吊销许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员?#27169;?#22240;食品安全犯罪被?#20889;?#26377;期徒刑以上刑罚?#27169;?#39135;品生产经营者聘用不得从事食品生产经营管理工作的人员从事管理工作的处罚
        122 食品经营者履行了进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所采购的食品不符合食品安全标准,并能如实?#24471;?#20854;进货来源的处罚
        123 餐饮服务提供者未依法制定、实施原料采购控制要求的处罚
        124 食品经营者未主动向消费者提供销售?#23616;ぃ?#25110;者拒不履行不符合食品安全标准的食品更换、退货等义务的处罚
        125 从事批发业务的食品经营企?#24471;?#26377;向购货者开具销售票据或者清单?#27169;?#39135;品集中交易市场?#30446;?#21150;者、食品经营柜台的出租者和食品展销会的举办者没有建立食品经营者档案、没有按规定记载相关信息;没有设置食品信息公示媒介,及时公开市场内或者行政机关公布的相关食品信息的处罚
        126 食品生产者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品生产许可证?#27169;?#39135;品经营者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品经营许可证的处罚
        127 餐饮服务提供者未建立食品、食品原料、食品添加剂和食品相关产?#36820;?#37319;购查验和索证索票制度?#27169;?#20174;食品生产单位、批发市场等采购时,未查验、索取并留存供货者的相关许可证和产品?#32454;?#35777;明等文件;从固定供货商或者供货基地采购时,未查验、索取并留存供货商或者供货基地的资质证明、每笔供货清单等;从超市、农贸市场、个体经营商户等采购时,未索取并留存采购清单?#27169;晃窗?#29031;产品品种、进货时间先后次序?#34892;?#25972;理采购记录及相关资料,妥善保存备查的处罚,对记录、票据的保存期限少于2年?#27169;?#39184;饮服务企业未建立食品、食品原料、食品添加剂和食品相关产?#36820;?#37319;购记录制度,采购记录未如实记录产品名称、规 格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容,或者未保留载有上述信息的进货票据的处罚
        行政处罚 128 实行统一配送经营方式的企?#24471;?#24215;未建立总部统一配送单据台?#35828;模?#23454;行统一配送经营方式的企?#24471;?#24215;自行采购产品时,未遵照有关规定的处罚
        129 违?#24202;?#39278;服务食品安全操作规范的处罚
        130 餐饮服务提供者发生食品安全事故,未立即封存导致或者可能导致食品安全事故的食品及其原料、工具及用具、设备设施和现场,未在2小时之内向所在地县?#24230;?#27665;政府卫生部门和食品药品监督管理部门报告,没有按照相关监管部门的要求采取控制措施的处罚
        131 食品生产加工小作坊生产禁止生产加工的食?#36820;?;使用禁止使用的原料生产加工食?#36820;?;违反国家标准使用食品添加剂、使用超过保质期的食品添加剂或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物?#23454;模?#29983;产销售腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺?#21360;?#24863;官性状异常、超过保质期或者?#35805;?#35013;材料、容器、运输工具等污染的食?#36820;?#22788;罚
        132 食品生产加工小作坊不符合食品生产经营要求?#27169;?#37319;购食品原 料、食品添加剂、食品相关产品时,未查验供货者的许可证和产品?#32454;?#35777;明文件?#27169;?#26410;如实记录、保存食品原料、食品添加剂、食品相关产?#36820;?#36827;货信息和食品批发信息?#27169;?#26410;在食品外包装或者标签上标注产品名称、配料、生产者、生产地址、联系方式、生产日期、保质期、备案编号的处罚
        133 食品摊贩销售霉变、腐败变质以及其他不符合食品安全标准和要求的食?#36820;模?#29992;水不符合国家规定的生活饮用水卫生标准?#27169;?#20351;用禁止使用的原料生产加工食?#36820;模?#36829;反国家标准使用食品添加剂、使用超过保质期的食品添加剂或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质的处罚
        134 食品摊贩未依法向所在地县级工商行政管理部门或者食品药品监督管理部门备案?#27169;?#19981;符合食品经营要求?#27169;?#37319;购食品、食品原料、食品添加剂、食品相关产品时,未查验供货者的许可证和产品?#32454;?#35777;明文件?#27169;?#26410;配备符合食品安全要求的餐饮加工?#22836;?#24323;物收集设施?#27169;?#21521;消费者提供不符合食品安全要求的餐饮具?#27169;?#22312;城市(镇)建成区内,未取得乡镇人民政府、?#20540;?#21150;事处颁发的经营证明,从事食品摊贩经营活动的处罚
        135 夜市、商场(店)、超市、食品集中交易市场?#30446;?#21150;者未履行检查、报告义务的处罚
        136 生鲜乳?#23637;?#32773;、乳制品生产企业在生鲜乳?#23637;骸?#20083;制品生产过程中,加入非食品用化学物质或者其他可能危害人体健康物质的处罚
        行政处罚 137 生产、销售不符合乳品质量安全国家标准的乳?#36820;?#22788;罚
        138 乳制品生产企业对不符合乳品质量安全国家标准、存在危害人体健康和生命安全或者可能危害婴幼儿身体健康和生长发育的乳制品,不停止生产、不召回的处罚
        139 乳制品生产企业和销售者在发生乳品质量安全事故后未报告、处置的处罚
        140 食品标?#27573;窗?#35268;定标注应当标注内容的处罚
        141 食品标?#27573;窗?#35268;定标注警示标志或中文警示?#24471;?#30340;处罚
        142 食品标?#27573;窗?#35268;定标注净含量的处罚
        143 食品标?#27573;窗?#35268;定标注食品营养素、热量以及定量标示的处罚
        144 食品标识标注禁止?#38405;?#23481;的处罚
        145 伪造或者虚假标注食品生产日期和保质期的处罚
        146 伪造食品产地,伪造或者冒用其他生产者的名称、地?#36820;?#22788;罚
        147 食品标识与食品或者其包装分离的处罚
        148 食品标识未直接标注在最小销售单元的食品或者其包装上的处罚
        149 透过销售单元的外包装,不能清晰地识别各独立包装食?#36820;?#25152;有或者部分强制标注内容?#27169;?#21448;未在销售单元的外包装上分别予以标注的处罚
        150 食品标识所用中文文字不规范;使用?#27827;?#25340;音、少数民族文字、外?#27169;?#19982;中文没有对应关系的处罚
        151 食品标识中强制标注内容的文字、符号、数?#20540;?#35268;格大小不符合规定或者食品标识中强制标注内容标注不全的处罚
        152 一个销售单元的包装中含有不同品种、多个独立包装的食品,每件独立包装的食品标?#27573;窗湊展?#23450;进行标注的处罚
        153 食品生产经营者违反规定,不立即停止生产经营、不主动召回、不按规定时限启动召回、不按照召回计划召回不安全食品或者不按?#23637;?#23450;处置不安全食?#36820;?#22788;罚
        行政处罚 154 食品经营者知悉食品生产者召回不安全食品后,未立?#24202;?#21462;停?#26500;?#36827;、销售,封存不安全食品,未在经营场所醒目位置张贴生产者发布的召回公告等措施,不配合食品生产者开展召回工作的处罚
        155 食品生产经营者?#31383;?#35268;定履行相关报告义务的处罚
        156 被责令依法处置不安全食?#36820;?#39135;品生产经营者拒绝或者拖延履行依法处置不安全食?#36820;?#22788;罚
        157 食品生产经营者?#31383;?#35268;定如实记录停止生产经营、召回和处置不安全食?#36820;?#21517;称、商标、规格、生产日期、批次、数量等内容,记录保存期限少于2年的处罚
        158 食品生产经营者拒绝在食品安全监督抽检抽样文书上签字或者盖章的处罚
        159 食品生产经营者违反样品检验的规定,提供虚假证明材料的处罚
        160 食品生产经营者违反有关规定,食品药品监督管理部门责令其采取封存库存问题食品,暂停生产、销售和使用问题食品,召回问题食?#36820;?#25514;施,食品生产经营者拒绝履行或者拖延履行的处罚
        161 食品生产加工企业未取得食品生产许可证而擅自生产加工已实行生产许可证管理的食品,已被注销食品生产许可证或者食品生产许可证超过?#34892;?#26399;仍继续生产加工已实行生产许可证管理的食品,超出许可范围擅自生产加工已实行生产许可证管理的食?#36820;?#22788;罚
        162 取得食品生产许可证的企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化?#27169;窗?#35268;定办理重新申请审查?#20013;模?#21462;得食品生产许可证的企?#24471;品?#29983;变化,?#31383;?#35268;定办理变更?#20013;?#30340;处罚
        163 取得食品生产许可证的企业?#31383;?#35268;定提交年度报告的处罚
        164 取得食品生产许可证的企业?#31383;?#35268;定标注QS标志和食品生产许可证编号的处罚
        165 食品生产加工企业出租、出借或者转让食品生产许可证证书、QS标志和食品生产许可证编号?#27169;?#36829;法接受并使用他人提供的食品生产许可证证书、QS标志和食品生产许可证编号的处罚
        166 取得食品生产许可证的产品经国家监督抽查或者省级监督抽查不?#32454;?#30340;处罚
        行政处罚 167 取得食品生产许可证的企业由于食品质量安全指标不?#32454;?#31561;原因发生事故造成严重后果的处罚
        168 伪造、变造、冒用食品生产许可证证书、QS标志或者食品生产许可证编号的处罚
        169 食品生产加工企业用欺骗、贿赂等不正当手段取得食品生产许可证?#27169;?#38544;瞒有关情况或者提供虚假材料申请食品生产许可的处罚
        170 取得食品生产许可证的企业隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反?#31216;?#27963;动情况的真实材料的处罚
        171 食品生产加工企业不能?#20013;?#20445;持应当具备的环境条件、卫生要 求、厂房场所、设备设施或者检验条件的处罚
        172 食品生产加工企业在生产加工活动中使用未取得生产许可证的实施生产许可证管理产?#36820;?#22788;罚
        173 在食品生产中掺?#21360;?#25530;假,以假充真,?#28304;?#20805;好,或者以不?#32454;?#20135;品冒充?#32454;?#20135;?#36820;?#22788;罚
        174 生产和在生产中使用国家明令淘汰的食品及相关产?#36820;?#22788;罚
        175 食品生产加工企业委托未取得食品生产许可证的企业生产加工已实行生产许可证管理的食?#36820;模晃窗?#35268;定实施出厂检验?#27169;?#36829;反规定使用过期的、失效的、变质的、污秽不洁的、回收的、受其他污染的食品或者非食用的原料生产加工食?#36820;模?#21033;用新资源生产食品、使用食品添加剂新品种、新的原材料生产的食品容器、包装材料和食品用工具、设备的新品种不能提供安全评价报告?#27169;晃窗?#35268;定进行委托加工食品备案或者?#31383;?#35268;定在委托加工生产的食品包装上标注的处罚
        176 食品生产加工企业?#31383;?#35268;定进行强制检验、比对检验或者加严检验?#27169;?#26080;标或者不按标准组织生产?#27169;晃窗?#35268;定实施进货验收制度并建立进货台?#35828;模?#26410;将使用食品添加剂情况备案或者?#31383;?#22269;家规定进行其他备案?#27169;?#26080;生产记录或者销售记录的处罚
        177 许可申请人隐瞒真?#30331;?#20917;或者提供虚假材料申请食品生产经营许可的处罚
        行政处罚 178 食品生产者工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化,需要变更食品生产许可证载明的许可事项,?#31383;?#35268;定申请变更?#27169;?#39135;品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项、外设仓库地址发生变化,食品生产者?#31383;?#35268;定报告?#27169;?#25110;者食品生产者终止食品生产,食品生产许可被撤回、撤销或者食品生产许可证被吊销,?#31383;?#35268;定申请办理注销?#20013;?#30340;处罚
        179 食品经营许可证载明的许可事项发生变化,食品经营者?#31383;?#35268;定申请变更经营许可?#27169;?#39135;品经营者外设仓库地址发生变化,?#31383;?#35268;定报告?#27169;?#25110;者食品经营者终止食品经营,食品经营许可被撤回、撤销或者食品经营许可证被吊销,?#31383;?#35268;定申请办理注销?#20013;?#30340;处罚
        180 销售未获得生物制品批签发?#32454;?#35777;的生物制?#36820;?#22788;罚
        181 伪造生物制品批签发?#32454;?#35777;的处罚
        182 未经批准使用药包材产品目录中的药包材的处罚
        183 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员的处罚
        184 疫苗生产企业、疫苗批发企业未依?#23637;?#23450;建立并保存疫苗销售或者?#21512;?#35760;录的处罚
        185 地方医疗机构未经批准使用军队特需药品或者军队医疗机构制剂?#27169;?#22320;方医疗机构未经批准向军队医疗机构提供本医疗机构配制的制剂的处罚
        186 违反药品类?#23383;?#27602;化学品管理规定的处罚
        187 药品类?#23383;?#27602;化学品生产企业、经营企业、使用药品类?#23383;?#27602;化学?#36820;?#33647;品生产企业和教学科研单位,拒不接受食品药品监督管理部门监督检查的处罚
        188 违反药品召回管理规定的处罚
        189 药品生产企业?#31383;湊展?#23450;建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作;未建立和保存药品不良反应监测档案;?#31383;?#29031;要求开展药品不良反应或者群体不良?#24405;?#25253;告、调查、评价、处理、重点监测;?#31383;?#29031;要求提?#27426;?#26399;安全性更新报告;不配合严重药品不良反应或者群体不良?#24405;?#30456;关调查工作等的处罚
        190 医疗器械备案时提供虚假资料;未依法办理第一类医疗器械变更备案或者第二类、第三类医疗器械注册登记事项变更的处罚
        行政强制 小计 共8项
        1 查封、扣?#27827;?#35777;据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料
        2 查封、扣?#27827;?#35777;据证明可能危害人体健康的疫苗及有关材料?#22270;?#21155;或者质量可疑的疫苗
        3 查封?#23383;?#27602;化学品有关场所、扣?#21512;?#20851;的证据材料和违法物品
        4 查封、扣?#27827;?#35777;据证明可能流入非法渠道的麻醉药品和精神药品
        5 查封、扣?#27827;?#20851;合同、票据、账簿以及其他有关资料;查封、扣押不符合法定要求的产品,违法使用的原料、辅料、添加剂、农业投入品以及用于违法生产的工具、设备;查封存在危害人体健康和生命安全重大隐患的生产经营场所
        6 查封、扣押不符合法定要求的医疗器械,违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产医疗器械的工具、设备;查封违反规定从事医疗器械生产经营活动的场所
        7 封存可能导致食品安全事故的食品及其原料、被污染的食品相关产品
        8 查封、扣?#27827;?#35777;据证明不符合食品安全标准或者有证据证明存在安全隐患以及用于违法生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品,查封违法从事生产经营活动的场所
        行政征收 小计 共0项
        行政给付 小计 共0项
        行政检查 小计 共6项
        1 食品、药品、医疗器械、化妆?#36820;?#30740;制、生产、经营、使用?#26041;?#30340;监督检查
        2 药品不良反应报告和监测、化妆品不良反应报告和监测、医疗器械不良?#24405;?#35843;查
        3 查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料
        行政检查 4 违法药品、医疗器械、保健食品广告监测移送
        5 乳制品流通?#26041;?#39135;品安全监督管理
        6 农产品流通?#26041;?#39135;品安全监督管理
        行政确认 小计 共1项
        1 药品经营质量管理规范(GSP)认证(零售企业)
        其他职权 小计 共8项
        1 第一类医疗器械生产、产品、第二类医疗器械经营备案
        2 先行登记保存证据
        3 食品、药品、医疗器械、化妆品和直接接触药?#36820;?#21253;装容器监督抽样
        4 责令召回食品、药品、医疗器械和停止生产经营,暂停生产、进 口、经营、使用对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的医疗器械
        5 药品、医疗器械的监督销毁
        6 麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发
        7 麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
        8 食品(含保健食品)、药品、医疗器械和化妆品投诉举报奖励

         

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